Vilintra na novo opredeljuje način vodenja kliničnih preskušanj.
Kot napredno misleče zagonsko podjetje razumemo celovitost in izzive, s katerimi se soočajo farmacevtska podjetja, organizacije za klinične raziskave (CRO) in drugi deležniki v ekosistemu kliničnih študij. Zato smo razvili platformo, zasnovano za poenostavitev, racionalizacijo in izboljšanje kliničnih študij.
Vilintra se zavezuje, da bo razširila svoj obseg iz bioekvivalenčnih na podporo za druge študije, vključno z podobnimi biološkimi zdravili, specialnimi generiki in peptidi. Naš cilj je postati zlati standard v panogi in se razširiti na nove trge v EU in MENA s ciljem, da se uveljavimo na globalnem trgu.
Klinična preskušanja so hrbtenica razvoja zdravil, vendar je lahko upravljanje širokega nabora zahtevanih dokumentov in procesov zelo zahtevno Obstoječe metode so dolgotrajne, nagnjene k napakam in nimajo potrebne učinkovitosti. Zato si prizadevamo za digitalno preobrazbo v današnjem hitrem farmacevtskem okolju.
Našo rešitev smo zgradili okoli dveh osnovnih modulov, od katerih je vsak zasnovan tako, da obravnava edinstvene potrebe zainteresiranih strani v kliničnem preskušanju:
Modul za upravljanje, ki združuje funkcionalnost eTMF z naprednimi funkcijami, kot so upravljanje opravil, elektronski podpisi in varna izmenjava dokumentov.
Generativni Modul je orodje za ustvarjanje dokumentov, ki avtomatizira ustvarjanje dokumentov.
Naš generativni modul smo razvili v sodelovanju z enim od največjih regionalnih farmacevtskih podjetij. Ta modul, preizkušen in izpopolnjen v zadnjih nekaj letih, je že dosegel izjemne rezultate, zmanjšal čas priprave dokumentacije za 40 % in znatno zmanjšal napake pri izračunih.
Platforma upošteva najvišje tehnične in regulativne standarde, vključno s smernicami GAMP 5, GDPR, HIPAA, FDA, EMA in ICH. Z uporabo tehnologije zgoščevanja (t.i.hashing) zagotavljamo nespremenljivost in celovitost vseh dokumentov, kar je ključnega pomena za zagotavljanje skladnosti in kakovosti v farmacevtski visoko regulirani industriji.
Prihodnost želimo oblikovati z močno ekipo, ki ima desetletja izkušenj na področju IT, farmacije in dokazano zgodovino pri poslovnem razvoju – ekipo, ki ne le drži korak s farmacevtsko industrijo, ampak jo tudi preoblikuje.
