Vilintra definiert die Durchführung klinischer Studien neu.
Als zukunftsorientiertes Start-up verstehen wir die Komplexität und Herausforderungen, mit denen Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute (CROs) und andere Akteure im Ökosystem klinischer Studien konfrontiert sind. Daher haben wir eine Plattform entwickelt, die darauf ausgelegt ist, klinische Studien zu vereinfachen, zu optimieren und zu verbessern.
Vilintra verfolgt das Ziel, sein Leistungsspektrum über Bioäquivalenzstudien hinaus auf andere Studienarten wie Biosimilars, Spezialgenerika und Peptide auszuweiten. Unser Anspruch ist es, zum Branchenstandard zu werden und auf neue Märkte in der EU und der MENA-Region zu expandieren – mit dem Ziel, eine globale Präsenz aufzubauen.
Klinische Studien bilden das Rückgrat der Arzneimittelentwicklung. Doch die Verwaltung der umfangreichen Dokumentation und Prozesse ist oft sehr komplex. Herkömmliche Methoden sind zeitaufwändig, fehleranfällig und nicht effizient genug. Deshalb setzen wir auf digitale Transformation in einem dynamischen pharmazeutischen Umfeld.
Unsere Lösung basiert auf zwei zentralen Modulen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Stakeholder in klinischen Studien zugeschnitten sind:
Management-Modul mit eTMF-Funktionalität sowie erweiterten Funktionen wie Aufgabenmanagement, elektronischen Signaturen und sicherem Dokumentenaustausch.
Generatives Modul zur automatisierten Erstellung von Studiendokumenten.
Dieses generative Modul wurde in Zusammenarbeit mit einem der größten Pharmaunternehmen der Region entwickelt. Es wurde über mehrere Jahre hinweg getestet und optimiert und konnte bereits beeindruckende Ergebnisse erzielen: eine Reduktion der Dokumentenerstellungszeit um 40 % sowie eine signifikante Verringerung von Rechenfehlern.
Unsere Plattform erfüllt die höchsten technischen und regulatorischen Standards, darunter GAMP 5, GDPR, HIPAA, FDA, EMA und ICH. Durch die Verwendung von Hashing-Technologien stellen wir die Unveränderbarkeit und Integrität aller Dokumente sicher – ein entscheidender Aspekt für Qualität und Compliance in der streng regulierten Pharmaindustrie.
Wir gestalten die Zukunft mit einem starken Team, das jahrzehntelange Erfahrung in den Bereichen IT, Pharmazie und Business Development mitbringt – ein Team, das nicht nur mit der Branche Schritt hält, sondern sie aktiv mitgestaltet.
